2025年9月18日，韩国发布G/TBT/N/KOR/1311号通报，公布风险管理计划运作等相关规定草案。草案旨在为已获得需提交风险管理计划的药品上市许可持有人，确立规范实施该计划所需的具体细则，包括以下内容：风险管理计划的制定与变更、定期报告等相关事项。