2025年8月15日，智利发布G/TBT/N/CHL/747号通报，公布药品管制制度条例修订草案。草案更新技术定义和监管概念纳入新定义（生物等效性、良好药物警戒实践、先进疗法等）加强药物警戒规定建立授予健康记录的新条件实施带有数字标识符的可追溯系统对治疗等效性要求的修改生产工艺验证的新要求。