来源：厦门WTO工作站 类型：转载 分类：新闻 2026-04-17 16:16

2026年4月14日，乌克兰通报了《关于戒严期间药品、医用免疫生物制品和血液制品分配的若干问题的决议》。该决议旨在确保国家对戒严期间生产和供应给乌克兰的药品、医用免疫生物制品和血液制品的质量进行适当控制，确保药品的重新注册过程，以及防止质量、安全性和有效性不足的药品进入乌克兰市场的风险。特别是，规定自该决议生效之日起六个月内：

——注册证书有效期在戒严期间到期（或即将到期）并已延长一年（至2028年1月1日）的药品的重新注册申请应提交给卫生部；

——原料药、辅料和包装材料未列入相应药品注册档案的，申请人应当在注册档案中介绍相关变更情况；

——允许使用未包含在相应药品注册档案中的活性药物成分（API）、辅料和包装材料生产成品药品；

——使用未包含在相应药品注册档案中的API、辅料和包装材料制造和放行的注册成品药品，应允许投放市场和使用，直至此类药品的有效期。

该决议将于2026年6月1日生效。