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巴西药品控制系统及追踪追溯制度生效
发布时间: 2017/11/17 本站编译: 点击数:3484

       根据巴西G/TBT/N/BRA/707/Add.1号补遗通报,巴西关于国家药品控制系统和药品追踪追溯制度及程序的No.311/2017决议草案已经批准,由巴西卫生监督局(ANVISA)2017年5月11日决议RDC No.157公布。该决议适用于在ANVISI注册的所有药品。其药品追踪追溯制度规定了允许恢复药品历史、确定其当前位置和最后已知目的地的制度和程序。根据规定,进口药品可以由原产国生产商或巴西营销商授权所有者印制DATAMIX和序列代码,采用的方式应在进口许可过程中通知ANVISA。



    
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