2021年4月29日，中国发布G/TBT/N/CHN/1599号通报，公布医疗器械注册管理办法征求意见稿草案。负责机构为国家市场监督管理总局。草案规定了中国境内加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产活动的规定，共六章八十九条，包括生产许可与备案管理、生产质量管理、监督管理、法律责任等内容。草案留有60天的评议期。
