2025年9月19日,加拿大发布G/TBT/N/CAN/753号通报,公布《处方药目录》修订草案。负责机构为加拿大卫生部。此次修订涉及睡眠相关用途的褪黑素产品,拟依据《食品与药品条例》将其列为处方药进行监管。具体而言,该提案旨在扩大限定范围,原规定为用于治疗2岁至18岁以下患有自闭症谱系障碍和/或史密斯-马吉利斯综合征患者的失眠症,拟修改为用于治疗18岁以下儿童及青少年睡眠相关问题。