2025年9月26日，韩国发布G/TBT/N/KOR/1321号通报，公布数字医疗产品分类及等级指定等相关规定草案。负责机构为韩国食品药品安全处。草案将两类非医疗设备产品正式指定为数字医疗・健康支持设备：一类是用于监测、测量、收集和分析生理指标、体成分指标等的生物信号相关产品，另一类是分析生活习惯并提供运动、饮食等健康管理信息的产品。
