2025年9月17日,中国发布G/TBT/N/CHN/2110号通报,公布外科植入物金属材料 第 1 部分:锻造不锈钢标准修订草案。负责机构为国家市场监督管理局。草案规定了外科植入物用锻造不锈钢的化学成分、显微组织、力学性能及试验方法,适用于该类材料的测试评价;核心变化包括新增术语和定义、调整化学成分(硅≤0.75%、新增钴≤0.5%)、更改力学性能标距长度要求(原始标距为 15.65√S₀或 50mm)及丝材力学性能指标,明确材料需满足晶粒度不粗于 5 级、无 δ 铁素体 /χ 相 /σ 相、夹杂物含量不超过特定级别,同时规定不同状态(退火 / 冷加工 / 超硬)下棒材、丝材、板材的抗拉强度、延伸强度等力学参数。