2025年11月17日，菲律宾发布G/TBT/N/PHL/348号通报，公布批准药品注册协作程序实施指南草案。负责机构为菲律宾食品药品监督管理局。《世卫组织严格监管机构（SRA）批准药品注册协作程序实施指南》，明确该指南适用于经 SRA 批准的人用药品注册及批准后变更（PAC/s）申请，规定了申请人资质、产品一致性要求、申请材料、注册与 PAC/s 处理流程、费用、复议与重新申请规则，以及违规处罚措施，旨在通过监管互认提升药品注册效率，保障菲律宾民众获得安全、有效、优质的药品。