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澳大利亚公布拟取代TGO 91和TGO 92的药品标签新标准规则修订案
发布时间: 2026/01/05 本站编译:本站编译 点击数:61

2025年12月19日,澳大利亚发布G/TBT/N/AUS/195号通报,公布拟取代TGO 91和TGO 92的药品标签新标准规则修订案。负责机构为澳大利亚治疗商品管理局及卫生、残疾和老龄部。标准核心拟修订内容包括:一是更新药品标签必须声明的物质清单;二是要求对大型口服剂型的非处方药增加警告语;三是提升消费者自选药品标签上辅料成分信息的可及性;四是禁止仅以凹凸方式在销售包装上印制批号和有效期,除非同时标注印刷字样或在深色背景上形成明显对比;五是对活性成分及其数量的标示方式进行细微调整。针对多数标签变更拟设置3年过渡期,供药品申办方完成标签更新;大剂型的标签变更拟设2年过渡期。草案评议截止日期为2026年2月17日。

    
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