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乌克兰公布药物临床试验和临床试验材料审查程序修订草案
发布时间: 2026/01/08 本站编译:本站编译 点击数:74

2026年1月5日,乌克兰发布了G/TBT/N/UKR/367号通报,公布药物临床试验和临床试验材料审查程序修订草案。负责机构为乌克兰卫生部。草案更新了临床试验文件的要求,引入新的术语(包括辅助和高级治疗药物、临床试验的提前终止、临床试验的开始、临床试验的结束和研究药物的批量认证),建立标签要求,定义共同申办的概念,并允许进行低干预的临床试验。

    
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