2026年3月2日，菲律宾发布G/TBT/N/PHL/358号通报，公布药企GMP合规证书申请指南草案。草案适用范围涵盖本地 / 外国制药商、API 制造商及其授权进口商/分销商（不含药品贸易商），设立文件审核（I 类）和现场检查（II 类）两类申请路径，明确了申请材料、费用支付、审核/检查流程、证书有效期（最长3 年）、续期（提前6 个月申请）、变更及吊销等规则，要求遵循PIC/S、ASEAN MRA等国际标准。