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菲律宾公布医疗器械上市后监管指南草案
发布时间: 2026/03/26 本站编译:本站编译 点击数:135

2026年3月26日,菲律宾发布G/TBT/N/PHL/360号通报,菲律宾食品和药物管理局发布医疗器械进口和分销记录保存及产品投诉、不良事件、现场安全纠正措施报告指南。指南明确上市许可持有人和经销商追溯与上市后监督责任,设定可报告标准,建立统一报告格式、时限与程序,与东盟医疗器械指令接轨,强化医疗器械全生命周期安全管控。

    
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