来源：江苏省技术性贸易措施信息平台 类型：转载 分类：新闻 2026-04-15 11:21

2026年3月31日，欧洲药品管理局（EMA）人类药物委员会（CHMP）发布了一份关于临床前研究新方法的资格意见草案，该方法可以减少特定剂量范围研究中使用的动物的总数。该方法用虚拟对照组代替标准动物对照组。通过对这种新方法（NAM）进行资格认证，CHMP可以接受使用虚拟对照组生成的证据，这些证据在未来的药物应用中具有科学有效性。

虽然动物试验的减少将是渐进的，但在毒性评估中使用的NAM的第一个资格意见为未来的应用创造了蓝图。NAM的潜在迭代可能有资格用于通常需要对照组的毒理学研究。在这些研究中，用“虚拟动物”代替对照组将对减少使用的动物总数产生重大影响。

公众咨询截止日期为2026年5月12日。