首页
新闻速递
TBT最新通报
通报预警
在线评议
专题应对
资料中心
特别贸易关注
关于我们
当前位置:首页 > 医药卫生
乌克兰境外药品生产设施GMP确认程序通报
发布时间: 2026/05/05 本站编译:本站编译 点击数:55

2026年5月5日,乌克兰发布G/TBT/N/UKR/382号通报,乌克兰卫生部提议发布境外药品生产设施符合乌克兰良好生产规范(GMP)确认程序的命令草案。该草案依据乌克兰《药品法》制定并接轨欧盟立法,为境外药品生产设施GMP符合性确认建立法律与组织框架,涵盖境外设施检查、严格监管机构国家GMP合规文件认可、合规文件出具及相关权责界定等内容,适用于乌克兰境外申请药品注册的持证制造商等主体。命令草案拟于2027年1月1日生效,意见反馈截止日期为2026年6月19日。

    
联系我们
电话:0731-89967320 邮箱:hntbt_2010@163.com QQ:280368588
地址:湖南省长沙市时代阳光大道238号湖南省质量和标准化研究院
版权所有:湖南省质量和标准化研究院 | 技术支持:维新科技
湘ICP备案号 12000199号-2 湖南省质量和标准化研究院版权所有 建议使用IE6.0以上,分辨率1024*768浏览网站