2026年6月29日，韩国发布G/TBT/N/KOR/1358号通报，韩国食品医药品安全部修订《药品审批、通报和审评条例》。新增医用高压气体稳定性替代数据依据、孤儿药多规格简化申报、风险管理文件配套修订等条款，优化药品注册审评流程，降低企业合规成本，意见征集截止2026年8月28日。
