发布日期: 2026-07-21  来源：欧盟公报

2026年6月26日，欧盟在官方公报发布《(EU) 2026/1388 条例》，专门针对靶向诱变、顺式基因编辑等新基因组技术（NGT）培育植物及其产品设立独立监管体系，区分两类作物实施差异化审批规则。条例 2026年7月16日生效，整套监管制度将于2028年7月17日正式落地实施。

新规核心是将 NGT 植物划分为两类，设置完全不同合规路径，具体区分标准与监管要求如下：

文件明确等效判定硬性阈值：靶向诱变单蛋白编码区最多3处修饰；顺式修饰不跨可杂交物种，单倍体基因组总修饰不超20处。除草剂耐受、产杀虫蛋白的NGT作物统一划入二类管理，无法享受简化流程。

同时条例配套多项程序性调整：设立公开数据库收录一类作物核验结果；针对可持续性状二类作物开通审批提速通道，中小企业可减免检测实验室相关费用；统一食品、饲料、种苗标签标注要求，种苗需标注品类识别号。此外欧盟将同步制定专利许可行为准则，搭建育种知识产权沟通机制。