发布日期: 2026-07-21  来源：智利交通与电信部下属电信部

2026年5月27日，智利交通与电信部下属电信副部（Subsecretaría de Telecomunicaciones，简称SUBTEL）在《官方公报》刊登第966号豁免决议（Resolución 966 Exenta），对2017年第1,985号豁免决议所确立的《短距离设备技术规范》进行修订。主要涉及新增有源植入式医疗设备类别、放宽二维码标签要求、增设保密测试报告提交渠道三方面内容，旨在适应新兴无线电技术发展并减轻企业行政负担。

本次修订最受关注的调整，是在规范第1条中新增一类"极低功率有源植入式医疗设备"。此类设备可在9-315 kHz频段内运行，且在10米处测得的磁场强度不得超过30 dBµA/m（或换算为dBµV/m的等效值）。智利电信副部在决议说明中指出，鉴于国际市场上此类医疗器械日益丰富，且技术更新以用户福祉为导向，有必要将其纳入行业监管框架，为心脏起搏器、神经刺激器等依托近场感应实现无线通信和能量传输的植入式医疗器械在智利境内合法投入使用提供明确依据。

修订同时对2026年2月22日起正式实施的第737号豁免决议所引入的二维码数字标签制度进行了灵活化处理。原规定要求二维码严格遵循ISO/IEC 18004国际标准并采用方形模块设计、最小尺寸不低于1×1厘米，本次修订允许责任方在保证二维码可正确识读和正常使用的前提下自行确定尺寸，ISO/IEC 18004由强制要求改为推荐参照，方形模块的硬性规定亦被取消。这一调整为品牌方将合规二维码有机融入现有包装和标签设计留出了更大空间，也回应了业界近期为适应新规而大幅改版包装的现实压力。

智利短距离设备监管范围涵盖Wi-Fi、蓝牙、Zigbee、RFID/NFC、遥控器、物联网、超宽带（UWB）、车载雷达等大量无线电产品。根据2025年5月发布、2026年2月22日生效的第737号决议，除规范第1条（g）（h）项所列医疗设备仍需保留事先认证外，其余短距离设备已由传统的书面认证转为自我声明加二维码数字标签的合规模式。本次966号决议在此框架内进一步优化，未替换整体制度，影响对象主要为低功耗植入式医疗设备制造商以及为符合智利新标签要求而调整产品包装的制造商与进口商。