2026年7月8日，智利发布G/TBT/N/CHL/800号通报，智利公共卫生研究所提议出台人用药品全批次质量管控配套操作说明并废止旧版决议。拟议修订内容包括：建立药品上市前全批次风险审核机制，覆盖128项风险评估、127项生产质控与实验室检测项目；区分疫苗血液制品专用批次放行流程、其他生物制品专项管控流程；明确生物制品、常规化学药品强制抽检要求，通过独立第三方批次审核保障药品流通安全；同步配套更新卫生部药品管理法令、豁免决议等配套文件。