2026年8月28日，萨尔瓦多通报了《药品 人用药物 药物警戒》法规修订案。

该修订案规定了关于检测、量化、评估、分析、预防和监测药物不良反应、疑似疫苗接种及免疫接种相关事件、人用药物相关问题以及本法规适用范围内所详述产品的各项要求，以确保药物警戒活动的适当协调与有效执行。该修订案适用于构成国家综合卫生系统的所有机构、公立和私营卫生服务提供者、制药行业、责任专业人员、卫生注册持有人、制药机构、卫生专业人员，以及所有在药物或药品（包括疫苗、暴露前或暴露后预防用药、营养补充剂、顺势疗法产品、天然药用产品）的研究、销售、处方或配发周期中涉及的公共或私营性质的自然人或法人，且不排除通过捐赠获得的产品。根据现行法规，基于其营养成分、特定用途、目标人群和商业化形式，被归类为特殊膳食食品的产品，不适用该修订案。

该修订案评议期截止到2026年10月27日。