2026年8月10日，智利发布G/TBT/N/CHL/801号通报，智利卫生部发布GBIOF01修订指南草案。拟议的修订内容包括：更新口服全身作用固体剂型药品生物等效性研究实施要求，完善药代动力学研究设计、数据分析相关技术要点，对接国际技术指南，补充国内药品治疗等效性评定规范。此外，旨在保障药品安全有效，意见反馈截止日期2026年10月9日，拟批准及生效日期待定。