2026年8月26日,韩国发布G/TBT/N/KOR/1377号通报,韩国食品药品安全部(MFDS)修订《药品安全条例》等法规草案。拟议的修订内容包括:简化行政区划调整带来的地址变更申报手续;缩短上市药品召回计划提交时限;禁止AI生成广告虚假暗示医疗专业人士背书;对齐国际标准修订研究用产品GMP;缩短研究用新药变更申请处理时限。拟批准日期待定,拟生效日期待定,评议截止2026年10月25日。