2026年9月30日，马来西亚发布G/TBT/N/MYS/138号通报，马来西亚卫生部医疗器械管理局修订《2026年海关（禁止进口）（修订）令》草案。拟议的修订内容包括：除个人自用之外，进口附表所列医疗器械，必须取得医疗器械管理局签发批准函；取得《医疗器械法》进口授权为申请进口许可前置条件，防范不合格医疗器械流入市场，保障人身健康安全。拟批准日期待定，拟生效日期待定，评议截止2026年11月29日。